1. API odnosi się do API stosowanych w produkcji różnych preparatów, czyli składników aktywnych w preparatach, przygotowywanych metodą syntezy chemicznej, ekstrakcji roślinnej lub biotechnologii w postaci różnych proszków, kryształów, ekstraktów, wyciągów itp., które są wykorzystywane w celach leczniczych, ale nie mogą być bezpośrednio przyjmowane przez pacjentów.
2. Substancje czynne API dzielą się na dwie kategorie: syntetyczne leki chemiczne i naturalne leki chemiczne, w zależności od ich źródła pochodzenia.
3. Leki syntetyzowane chemicznie można podzielić na nieorganiczne leki syntetyczne i organiczne leki syntetyczne. Nieorganiczne leki syntetyczne to związki nieorganiczne (bardzo mało pierwiastków), takie jak wodorotlenek glinu, trójkrzemian magnezu itp., które są stosowane w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy, a organiczne leki syntetyczne to głównie leki (takie jak aspiryna, chloramfenikol, kofeina itp.) przygotowywane z podstawowych organicznych surowców chemicznych poprzez szereg organicznych reakcji chemicznych.
4. Naturalne leki chemiczne można również podzielić na dwie kategorie: leki biochemiczne i leki fitochemiczne, w zależności od ich źródeł. Antybiotyki są zazwyczaj wytwarzane przez fermentację mikrobiologiczną i należą do kategorii biochemii. Różnorodne półsyntetyczne antybiotyki, które pojawiły się w ostatnich latach, to produkty łączące biosyntezę i syntezę chemiczną. Spośród API, organiczne leki syntetyczne stanowią największą część różnorodności, produkcji i wartości produkcji i są głównymi filarami przemysłu chemiczno-farmaceutycznego. Jakość API decyduje o jakości preparatu, więc jego standardy jakości są bardzo rygorystyczne, a kraje na całym świecie sformułowały ścisłe krajowe standardy farmakopei i metody kontroli jakości dla jego powszechnie stosowanych API.